簽訂正式合同
保障客戶(hù)權(quán)益
條件清晰明了
材料一次到位
全國(guó)均可辦理
快速審批通道
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)
分階梯性付費(fèi)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民改府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)貧、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督箮理部門(mén)審査批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年
療器械.png)
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)院、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
確認(rèn)企業(yè)需求
制定解決方案
準(zhǔn)備所需資料
并提交
材料審核后由專(zhuān)業(yè)
人員提交服務(wù)
公示公告并快速
領(lǐng)取證書(shū)
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》一式2份；
2、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；申請(qǐng)報(bào)告；
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖；
4、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5、企業(yè)負(fù)責(zé)，人質(zhì)量管理人身份證學(xué)歷證復(fù)印件；
6、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；
7、質(zhì)量管理文件目錄；倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
合同報(bào)價(jià)為準(zhǔn)，無(wú)隱形費(fèi)用
多年辦理經(jīng)驗(yàn),熟悉各地辦理政策
服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題均可投訴
一對(duì)一 全程服務(wù), vip快速審核通道
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更是指變更原有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的公司名稱(chēng)、法定代表人、注冊(cè)地址、質(zhì)量管理人員、倉(cāng)庫(kù)地址等信息。
點(diǎn)擊咨詢(xún)辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期是指原有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證5年有效期屆滿(mǎn)后，公司想要繼續(xù)使用，就需要向主管部門(mén)食品藥品監(jiān)督管理局提交續(xù)辦申請(qǐng)。
點(diǎn)擊咨詢(xún)辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)是指原有的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證未到或已到5年期限，持證公司因業(yè)務(wù)因素不在需要使用該證書(shū)，就需要向主管部門(mén)食品藥品監(jiān)督管理局提交注銷(xiāo)申請(qǐng)。
點(diǎn)擊咨詢(xún)辦理
400-668-6638